GMP Specialist (m/w)

78224 Singen
29.05.2018

Daten dieser Anzeige

Job-ID: 007875672
GMP Specialist (m/w)

BIPSO GmbH

Germany

https://bipso.mhmhr.com/jobs/141-gmp-specialist-m-w/job_application/new

Unterstützung bei der Optimierung bestehender Herstellprozesse Betreuung der Abweichungsprozedere sowie Definieren und Nachverfolgung von Maßnahmen (Capas) Betreuung der Change-Control-Aktivitäten zur Sicherstellung des validierten Zustands Erstellung der Herstellungsdokumentation (Herstellungsvorschriften), Überprüfung der Dosierkonformität Erstellung und Prüfung von SOPs Mitarbeit bei Inspektionen und Audits Durchführung von Schulungen in Bezug auf GMP-relevante Themen Optimierung bestehender Verfahren bzgl. u.a. Validität, Produktivität, Qualität und GMP Erarbeitung/Prüfung von GMP-Dokumenten (Qualifizierungspläne, IQ-Pläne etc.) Praktische Sicherung der Einhaltung der GMP-Standards der Anlagen und Prozesse

Wir sind auf der Suche nach begeisterten Menschen, die Teil eines tollen Teams werden möchten, das Lösungen für Prävention, Früherkennung und Behandlung von Krankheiten produziert, um die Lebens- qualität der Menschen zu verbessern. Die BIPSO GmbH in Singen gehört zur Bracco Imaging und ist damit Teil des Bracco-Konzerns mit Sitz in Mailand, Italien. Mit rund 400 Mitarbeitern ist BIPSO der weltweit wichtigste Produktionsstandort für die Herstellung steriler Kontrastmittel aus dem Hause Bracco. Um der starken Nachfrage nach Premium-Kontrastmitteln nachzukommen, wird unser Standort kontinuierlich ausgebaut. Seien Sie mit dabei, wenn zahlreiche neue Arbeitsplätze geschaffen und gestaltet werden. Wir suchen Sie für den Bereich Sterilproduktion als GMP Specialist (m/w) Ihre Aufgaben: Unterstützung bei der Optimierung bestehender Herstellprozesse Betreuung der Abweichungsprozedere sowie Definieren und Nachverfolgung von Maßnahmen (Capas) Betreuung der Change-Control-Aktivitäten zur Sicherstellung des validierten Zustands Erstellung der Herstellungsdokumentation (Herstellungsvorschriften), Überprüfung der Dosierkonformität Erstellung und Prüfung von SOPs Mitarbeit bei Inspektionen und Audits Durchführung von Schulungen in Bezug auf GMP-relevante Themen Optimierung bestehender Verfahren bzgl. u.a. Validität, Produktivität, Qualität und GMP Erarbeitung/Prüfung von GMP-Dokumenten (Qualifizierungspläne, IQ-Pläne etc.) Praktische Sicherung der Einhaltung der GMP-Standards der Anlagen und Prozesse Unsere Anforderungen: Naturwissenschaftlicher oder technischer Hochschul­abschluss, Weiterbildung zum Pharma- oder Chemie­meister, Chemotechniker oder ein abgeschlossenes Ingenieurstudium mit Schwerpunkt Pharmatechnik Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der sterilen Produktion im Bereich CAPA und Abweichungsmanagement Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift zwingend erforderlich Gutes technisches Verständnis, idealerweise bereits Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld Erfahrungen im Umgang mit Abweichungssystemen, wie z. B. Trackwise Selbständige, strukturierte Arbeitsweise sowie Koordinations- und Teamfähigkeit Beweisen Sie Ihre Begeisterung und wachsen Sie mit uns - sowohl beruflich als auch persönlich. Flache Hierarchien ermöglichen eigenverantwortliches Arbeiten, ein angenehmes Arbeitsklima, abwechslungsreiche Arbeitsprozesse und nicht zuletzt einen sicheren Arbeitsplatz. Was wir als Arbeitgeber darüber hinaus zu bieten haben, erfahren Sie auf www.bipso.de/karriere. Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Onlinebewerbung. Frau Cornelia Friesen steht Ihnen bei Fragen gerne telefonisch unter +49 (0) 7731 7909-120 zur Verfügung. BIPSO GmbH Human Resources Robert-Gerwig-Str. 4 78224 Singen Good Manufacturing Practice Qualitätsmanagement Arzneimittelherstellung Sterile Produktion Reinraumtechnik Prozessoptimierung Abweichungsanalyse Korrektur- und Vorbeugemaßnahme Validierung Validation Start of Production Serienanlauf Qualitätsaudit Mitarbeiterschulung Technische Dokumentation Qualitätsstandards QMS KVP Chemiker Biologe Pharmakologe Biochemiker Chemieingenieur Medizintechnik Medical Devices Pharma Medizinprodukte Pharmaindustrie Biotechnologie Baden-Württemberg Konstanz Singen Hohentwiel 78462 78224 BIPSO GmbH ax75347by

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