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Biotechnologe/Biologe (m/w/d)
Hamburg
Aktualität: 14.03.2024

Anzeigeninhalt:

14.03.2024, Richter-Helm BioLogics GmbH & Co. KG
Hamburg
Biotechnologe/Biologe (m/w/d)
GMP-gerechte Arbeitsweise und Dokumentation Selbständige Planung und Durchführung sowie Prüfung von Compendial Methods (pH, Osmolalität, visuelle Inspektion, extrahierbares Volumen) Durchführung von Analysen zur Methoden-Entwicklung, -Verifizierung, -Validierung (UV) Verwaltung und Inventarisierung von Proben Erstellung von GMP-relevanten Dokumenten (z.B. Prüfvorschriften, Untersuchungsprotokolle) Bearbeitung von Qualitätssicherungs-Vorgängen (Abweichungen, Change Control Verfahren, OOX-Verfahren, CAPAs) Nachhaltung und Bewertung externer Analysen-Ergebnisse Mitarbeit bei der Planung von Methoden-Entwicklung, -Verifizierung, -Validierung (UV-Bestimmung) Trendbewertung der Ergebnisse der Compendial Methods
Sie haben ein Studium der Biologie, Biotechnologie oder eine vergleichbare Ausbildung erfolgreich abgeschlossen Sie verfügen über erste Berufserfahrung innerhalb der Qualitätskontrolle mit praktischer Erfahrung im Labor Von Vorteil sind Kenntnisse aus der pharmazeutischen Industrie im GMP-Umfeld Sie wünschen sich eine gute Mischung aus praktischer und wissenschaftlicher Tätigkeit Sie haben Erfahrung mit Probenverwaltungs- und Dokumentenmanagementsystemen und verfügen idealerweise über LIMS-Kenntnisse Sie besitzen fortgeschrittene Excel-Kenntnisse gepaart mit analytischem Verständnis Sie verfügen über sehr gute Englischkenntnisse Sie sind eine sehr sorgfältige, zuverlässige und selbstständig arbeitende Persönlichkeit Sie bringen die Fähigkeit zur Koordination von Arbeitsabläufen mit und berücksichtigen dabei übergreifende Zusammenhänge Sie überzeugen durch Teamfähigkeit und Freude am Erfolg

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