Biotechnologe / Biologe (m/w/d)

24796 Bovenau
07.04.2021

Daten dieser Anzeige

Job-ID: 021082313
Biotechnologe / Biologe (m/w/d)

Richter-Helm BioLogics GmbH & Co. KG

Germany

https://www.bewerbung2go.de/erstellen/apply/1BO/021082313

Herstellung von biotechnologischen Arzneimittelwirkstoffen unter GMP-Bedingungen Anwendung und Weiterentwicklung unterschiedlicher Prozesstechnologien mit Fokus auf Downstream Processing und aseptische Herstellung GMP-gerechte Dokumentation der Herstellungsprozesse (Batch Record) Erstellung und Prüfung von technischen und regulatorischen Plänen, Berichten und Anweisungen Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen, Changes, CAPAs und anderen von der Qualitätssicherung gelenkten Dokumenten Mitwirkung bei der Vorbereitung und Durchführung von Validierungs- und Qualifizierungsmaßnahmen Mitarbeit in standortübergreifenden Projektteams

Über uns: Die Richter-Helm BioLogics GmbH & Co. KG, Tochterfirma der Gedeon Richter AG und der HELM AG, ist ein dynamisches Biotechnologie-Unternehmen, das mit über 250 Mitarbeitenden in den Betriebsstätten Hamburg, Bovenau und Hannover biopharmazeutische Arzneimittelwirkstoffe unter GMP-Bedingungen entwickelt und produziert.. Zur Verstärkung unserer Teams Aseptische Herstellung und Chromatographie innerhalb der Herstellung am Standort Bovenau suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt Sie als Biotechnologen / Biologen (m/w/d) Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten: Herstellung von biotechnologischen Arzneimittelwirkstoffen unter GMP-Bedingungen Anwendung und Weiterentwicklung unterschiedlicher Prozesstechnologien mit Fokus auf Downstream Processing und aseptische Herstellung GMP-gerechte Dokumentation der Herstellungsprozesse (Batch Record) Erstellung und Prüfung von technischen und regulatorischen Plänen, Berichten und Anweisungen Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen, Changes, CAPAs und anderen von der Qualitätssicherung gelenkten Dokumenten Mitwirkung bei der Vorbereitung und Durchführung von Validierungs- und Qualifizierungsmaßnahmen Mitarbeit in standortübergreifenden Projektteams Wen wir suchen: Sie haben ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Biotechnologie, Biologie, Verfahrenstechnik oder eine vergleichbare Qualifikation Idealerweise bringen Sie erste Berufserfahrung im biopharmazeutischen Umfeld und Knowhow im Bereich der Bioverfahrenstechnik im Downstream Processing und/oder der aseptischen Abfüllung mit Sie haben Interesse an praktischer wie auch dokumentarischer Arbeit Erste GMP-Kenntnisse sind von Vorteil Sie verfügen über gute Englisch- und MS-Office Kenntnisse Sie zeigen Bereitschaft zur Wochenend- und Schichtarbeit Eine sehr sorgfältige und präzise Arbeitsweise zeichnet Sie aus Sie bringen die Fähigkeit zur Koordination von Arbeitsabläufen mit und berücksichtigen dabei übergreifende Zusammenhänge Zudem überzeugen Sie durch Teamfähigkeit und Freude am Erfolg

Pharma, Chemie, Med.-/ Biotechnologie

Technische Berufe/ Fertigung/ Produktion

Chemie/ Pharma/ Biotechnologie

Angestellter/ Fachkraft

Einstiegsposition (keine Berufserfahrung)

Vollzeit

24796 Bovenau