Computer System Validierung (CSV) - Quality Assurance Specialist (m/w/d)

64354 Reinheim, 64354 Reinheim
21.12.2020

Daten dieser Anzeige

Job-ID: 019127168
Computer System Validierung (CSV) - Quality Assurance Specialist (m/w/d)

Merz Pharma GmbH & Co. KGaA

Germany

https://merzpharma-openhire.silkroad.com/epostings/submit.cfm?fuseaction=app.jobinfo&jobid=1090&company_id=30120&version=1&source=ONLINE&jobOwner=992294&aid=1&utm_campaign=jobware&utm_source=jobware&utm_medium=organic

Sie planen und unterstützen aktiv GMP-gerechte Validierungen für computergestützte Systeme und stellen deren Umsetzung als Validation Manager bzw. Projektmanager sicher Sie erheben in diesem Zusammenhang Daten für das Information System Inventory, führen Dokumentenreviews und -genehmigungen durch, verwalten das zugehörige Change Control-Management und qualifizieren Softwarelieferanten und Dienstleister. Im Team entwickeln und optimieren Sie Strategien zur Sicherstellung der Datenintegrität und verfolgen deren Umsetzung nach Sie führen hierzu Qualitätsassessments, z.B. zu Audit Trails, Datenflüssen, Datensicherungsprozessen und Nutzerkonzepten sowie prozessorientierte Risikoanalysen durch Sie entwickeln Expertisen für zentrale Systeme (z.B. Serialisierung) Sie beteiligen sich an IT-Projekten und kommunizieren bei der Erfüllung Ihrer Aufgaben bedarfsgerecht mit den internen Fachabteilungen, der zentralen IT und mit externen Partnern. Sie erstellen Anweisungen (SOPs) und Trainingsunterlagen und führen entsprechende Schulungen durch

Unsere führende globale Position in den Bereichen Aesthetics, Therapeutics und Consumer Care ist das Ergebnis von Innovation, Unternehmergeist und dem Engagement unserer Mitarbeiter weltweit. Ein hochattraktives Produktportfolio, eine klare Strategieausrichtung und eine dynamische Kultur sind der Schlüssel zu unserem langfristigen Wachstum und Erfolg. Teilen Sie unsere Begeisterung für kundenorientierte Arbeit und möchten ein Teil unserer Erfolgsgeschichte werden? Dann starten Sie bei Merz Pharma GmbH & Co. KGaA im Werk Reinheim als Computer System Validierung (CSV) - Quality Assurance Specialist (m / w / d) DIESE AUFGABEN WARTEN AUF SIE:  Sie planen und unterstützen aktiv GMP-gerechte Validierungen für computergestützte Systeme und stellen deren Umsetzung als Validation Manager bzw. Projektmanager sicher Sie erheben in diesem Zusammenhang Daten für das Information System Inventory, führen Dokumentenreviews und -genehmigungen durch, verwalten das zugehörige Change Control-Management und qualifizieren Softwarelieferanten und Dienstleister. Im Team entwickeln und optimieren Sie Strategien zur Sicherstellung der Datenintegrität und verfolgen deren Umsetzung nach Sie führen hierzu Qualitätsassessments, z.B. zu Audit Trails, Datenflüssen, Datensicherungsprozessen und Nutzerkonzepten sowie prozessorientierte Risikoanalysen durch Sie entwickeln Expertisen für zentrale Systeme (z.B. Serialisierung) Sie beteiligen sich an IT-Projekten und kommunizieren bei der Erfüllung Ihrer Aufgaben bedarfsgerecht mit den internen Fachabteilungen, der zentralen IT und mit externen Partnern. Sie erstellen Anweisungen (SOPs) und Trainingsunterlagen und führen entsprechende Schulungen durch  DAS ERWARTEN WIR VON IHNEN:   Informatik, Natur- oder Ingenieurwissenschaftlicher Studienabschluss Berufserfahrung sowie Kenntnisse der relevanten Regularien (GMP, ISO 13485, GAMP 5, Annex 11 und 21 CFR Part 11) in den beschriebenen Aufgaben nach GMP sind von Vorteil Interesse sowohl an funktionellen als auch an qualitätssichernden Aufgabenstellungen im IT-Bereich Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie Aufgeschlossenheit und entsprechende Flexibilität für neue Fragestellungen und das Erlernen neuer Techniken Zielgerichtete, strukturierte, präzise und selbstständige Arbeitsweise Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift  >> Hier bewerben   Als wachsendes internationales Unternehmen mit Hauptsitz im Herzen Frankfurts bietet Ihnen Merz eine attraktive Vergütung, Sonderleistungen, flexible Arbeitszeiten und vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten. Wir freuen uns auf Ihre Onlinebewerbung - mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung, des frühestmöglichen Eintrittstermins und der Kennziffer 38638.

Pharma, Chemie, Med.-/ Biotechnologie

Projekt- und Produktmanagement/ Qualitätsmanagement

IT/ Softwareentwicklung

Chemie/ Pharma/ Biotechnologie

Angestellter/ Fachkraft

Einstiegsposition (keine Berufserfahrung)

Vollzeit

64354 Reinheim