Ingenieur (m/w/d) Validierung

75172 Pforzheim
19.02.2019

Daten dieser Anzeige

Job-ID: 009676106
Ingenieur (m/w/d) Validierung

ACANDIS GmbH

Germany

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Übernahme der Verantwortung für die Qualifizierung des Equipments und die Validierung der Fertigungsprozesse Durchführung und Moderation der Risikobewertungen und Identifizierung von kritischem Equipment, Prozessschritten und deren Einflussparameter Überprüfung der Equipment-, Projekt- und Prozessdokumentation auf Sinnhaftigkeit, Voll­ständigkeit und Übereinstimmung mit den Vorgaben und Regularien Erstellung der Qualifizierungs- und Validierungsdokumentation, Masterpläne und Berichte Planung bzw. Durchführung von physikalisch-chemischen Labortests Erstellung der GMP-konformen Dokumentation

Mit Medizinprodukten zur Schlaganfallbehandlung begeistern Inhabergeführt und leidenschaftlich engagiert sind wir in Deutschland einer der innovativsten Hersteller von Klasse-3-Medizinprodukten. Wir entwickeln, produzieren und vertreiben Produkte zur Schlaganfallprävention und -therapie. Unser Name steht für High-End-Medizin­technik »Made in Germany«. Verstärken Sie unser Team als Ingenieur (m/w/d) Validierung Herstellverfahren für Implantate in der Medizintechnik Ihre Aufgaben Übernahme der Verantwortung für die Qualifizierung des Equipments und die Validierung der Fertigungsprozesse Durchführung und Moderation der Risikobewertungen und Identifizierung von kritischem Equipment, Prozessschritten und deren Einflussparameter Überprüfung der Equipment-, Projekt- und Prozessdokumentation auf Sinnhaftigkeit, Voll­ständigkeit und Übereinstimmung mit den Vorgaben und Regularien Erstellung der Qualifizierungs- und Validierungsdokumentation, Masterpläne und Berichte Planung bzw. Durchführung von physikalisch-chemischen Labortests Erstellung der GMP-konformen Dokumentation Unsere Anforderungen Hochschulstudium im Bereich Maschinenbau, Medizintechnik (oder in einer artverwandten Fachrichtung) Mindestens 2 Jahre industrielle Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung in der Medizin­technik Methoden wie IQOQ, MSA, Gage R&R, minimaler Prozessleistungsindex CpK bzw. PpK, statis­tische Anteilsbereiche, Dauerlast nach WeiBayes, zero-defect-testing und vergleichende Tests sind Ihnen geläufig Gute MS-Office-Kenntnisse Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Durchsetzungsvermögen und ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein Sie sind ein Teamplayer, kommunikationsstark und verfügen über eine strukturierte Vorgehens­weise. Ihre Hands-on-Mentalität hilft Ihnen, die Technologien zu durchdringen, die kritischen Aspekte zu erkennen und Strategien für diese Fälle zu entwickeln. Hier gehören Sie zur Familie Vielseitige Aufgaben mit Entwicklungsperspektive zum Projektleiter in einem stetig wachsen­den Hightechunternehmen mit positivem Betriebsklima Selbstständiges und verantwortungsvolles Arbeiten in einer zukunftssicheren Branche Neben flexiblen Arbeitszeiten und einem attraktiven Gehalt unterstützen wir Ihre Alters­vorsorge Persönlicher Kontakt Wenn Sie in diesen vielseitigen und verantwortungsvollen Aufgaben eine persönliche Heraus­forderung sehen, senden Sie uns bitte Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen bevorzugt per E-Mail an career@acandis.com zu. Für ein erstes Gespräch und zur Klärung evtl. Fragen rufen Sie bitte Frau Trocha unter +49 7231 15500-231 an. ACANDIS GmbH Theodor-Fahrner-Straße 6 | 75177 Pforzheim career@acandis.com | www.acandis.com | Telefon +49 7231 15500-0

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