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Mitarbeiter (m/w/d) Qualifizierung / Validierung
Lüchow/Wendland
Aktualität: 27.03.2024

Anzeigeninhalt:

27.03.2024, Artesan Pharma GmbH & Co. KG
Lüchow/Wendland
Mitarbeiter (m/w/d) Qualifizierung / Validierung
Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungen von Produktionsanlagen, Mediensystemen und Räumen im Rahmen der Herstellung fester Arzneiformen Begleitung und Durchführung von Werksabnahmetests (FAT / SAT) Planung, Erstellung und Durchführung von Requalifizierungen und Periodic Reviews Erstellung und Durchführung von Risikoanalysen sowie Einleitung der daraus resultierenden Maßnahmen einschließlich Überwachung der Implementierung Lösungserarbeitung und Koordination der Bearbeitung von Abweichungen aus den Qualifizierungstätigkeiten Unterstützung bei Prozessvalidierungen und Reinigungsvalidierungen im operativen Bereich Erstellung / Anpassung von Standardarbeitsanweisungen und Schulungen die sich aus den o.g. Tätigkeiten ergeben Fachliche Einarbeitung neuer Mitarbeiter Vorstellung von Qualifizierungsdokumenten in Kunden- und Behördenaudits
Ausbildung zum Pharmameister oder naturwissenschaftliches Studium im Bereich der Pharmatechnik oder vergleichbare Qualifikation Erste Berufserfahrung in vergleichbarer Funktion Umfassende Fachkenntnisse der GMP-Regelwerke bezüglich Qualifizierung von Produktionsanlagen, Mediensystemen und Räumen Gute Kenntnisse im Umgang mit einschlägigen Regularien für die Herstellung von Arzneimitteln und Nahrungsergänzungsmitteln Erfahrungen im GMP-Umfeld Hohes Verantwortungs-, Qualitätsbewusstsein und Eigeninitiative Selbstständigkeit und hohes Engagement Sehr gute Kommunikationsfähigkeit Gutes mathematisches und technisches Verständnis sowie versierte MS-Office- und SAP- bzw. ERP-Anwender-Kenntnisse Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift von Vorteil

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