Ingenieur / Techniker für die Qualifizierung (m/w/d)

74523 Schwäbisch Hall, 74523 Mainhardt, 74523 Michelbach (Bilz), 74523 Braunsbach
14.02.2019

Daten dieser Anzeige

Job-ID: 009637799
Ingenieur / Techniker für die Qualifizierung (m/w/d)

OPTIMA pharma GmbH

Germany

https://recruitingapp-4045.de.umantis.com/Vacancies/1026/Application/New/1

Erstellung von Qualifizierungsunterlagen und Durchführung der Qualifizierungstests Erstellung von GMP-Risikoanalysen und Moderation von GMP-Risikoanalysen-Workshops mit Kunden Erstellung von neuen Testprozeduren für neue Funktionalitäten Entwicklung projektspezifischer Qualifizierungsstrategien und Abklärung dieser mit unseren internationalen Kunden Im Rahmen der Projekte fachlicher und organisatorischer Ansprechpartner der anderen Fachbereiche und Standorte Unterstützung bei der standortübergreifenden Harmonisierung und Standardisierung der Prozesse Weiterentwicklung unserer Arbeitsabläufe Prüfung kundenspezifischer Dokumentations- und Testanforderungen in der Angebotsphase auf Machbarkeit Fachliche Betreuung des Verkaufsprozesses inkl. Vergabeverhandlungen Erarbeitung und Durchführung von Schulungen hinsichtlich Qualifizierung (intern, extern)

OPTIMA pharma - für höchste pharmazeutische Anforderungen Optima Pharma entwickelt und realisiert Abfüll-, Verschließ- und Prozesstechnik für Arzneimittel. Mit den automatisierten, komplexen Anlagen von Optima Pharma werden Blutplasmaprodukte, Impfstoffe, Onkologie- und Biotech-Produkte in Fertigspritzen, Vials, Infusionsflaschen und Karpulen verarbeitet. Optima Pharma ist ein Unternehmen der OPTIMA packaging group GmbH (Schwäbisch Hall). Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir einen: Ingenieur od. Techniker für die Qualifizierung (m/w/d) Ihre Aufgaben Erstellung von Qualifizierungsunterlagen und Durchführung der Qualifizierungstests Erstellung von GMP-Risikoanalysen und Moderation von GMP-Risikoanalysen-Workshops mit Kunden Erstellung von neuen Testprozeduren für neue Funktionalitäten Entwicklung projektspezifischer Qualifizierungsstrategien und Abklärung dieser mit unseren internationalen Kunden Im Rahmen der Projekte fachlicher und organisatorischer Ansprechpartner der anderen Fachbereiche und Standorte Unterstützung bei der standortübergreifenden Harmonisierung und Standardisierung der Prozesse Weiterentwicklung unserer Arbeitsabläufe Prüfung kundenspezifischer Dokumentations- und Testanforderungen in der Angebotsphase auf Machbarkeit Fachliche Betreuung des Verkaufsprozesses inkl. Vergabeverhandlungen Erarbeitung und Durchführung von Schulungen hinsichtlich Qualifizierung (intern, extern) Ihr Profil Idealerweise verfügen Sie über ein Studium im elektrotechnischen Bereich, eine Weiterbildung zum Techniker (Elektrotechnik / Mechatronik) oder aber über eine vergleichbare Qualifikation durch mehrjährige Erfahrung im Anlagenbau bzw. einschlägige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie Mehrjährige Erfahrung in der Methodik der Anlagenqualifizierung Stark ausgeprägte konzeptionelle und methodische Kompetenz Sehr gutes Planungs- und Organisationsgeschick Sicheres Auftreten mit dem nötigen Durchsetzungsvermögen Hohe Einsatzbereitschaft und Flexibilität Sichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift Internationale Reisebereitschaft Ihre Perspektive Familiäre Atmosphäre im internationalen Konzern Herausfordernde Tätigkeiten in einem professionellen Umfeld Gute Entwicklungsmöglichkeiten durch kontinuierliches Wachstum der Unternehmensgruppe Flexible Arbeitszeitgestaltung Umfangreiche Schulungsmaßnahmen Kontakt OPTIMA packaging group GmbH Daniela Merkle Tel.: +49 (791) 506 1654 Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständige Online-Bewerbung. Wichtiger Hinweis zu Ihrer Bewerbung: Bitte bewerben Sie sich ausschließlich in digitaler Form über unsere Karriereseite auf unsere ausgeschriebene Stelle. Eingehende Papierbewerbungen werden von uns bearbeitet, digitalisiert und unter Berücksichtigung des Datenschutzes vernichtet.

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