(Junior) Manager Post Market Surveillance (m/w/d)

86316 Friedberg, 86316 Friedberg
13.02.2020

Daten dieser Anzeige

Job-ID: 012231340
(Junior) Manager Post Market Surveillance (m/w/d)

Fresenius SE & Co. KGaA

Germany

https://jobdb.softgarden.de/jobdb/public/jobposting/applyonline/click?jp=5737025

Unterstützung bei der Implementierung und Pflege von Post-Market Surveillance Berichten, von regelmäßigen Sicherheitsaktualisierungsberichten (PSUR), Post-Market Clinical Follow-Up-Plänen/Berichten und von Post-Market Data-Trend Berichten. Unterstützung bei der Einhaltung von Qualitätsstandards in Übereinstimmung mit den globalen Qualitätsanforderungen und den lokalen und internationalen Vorschriften und Standards. Unterstützung des fristgerechten Abschlusses von Aktivitäten zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen. Vervollständigen oder überprüfen von Berichten an die Aufsichtsbehörden und Sicherstellung deren fristgerechten Einreichung. Zusammenarbeit mit dem Bereich Clinical / Medical Affairs (oder einem gleichwertigen Unternehmensbereich) und somit Entwicklung eines umfassenden Verständnisses für die Berichterstattung und der damit verbundenen SOP-Prozesse und deren zeitlichen Rahmen

  / KARRIERE MIT SINN / Fresenius Kabi ist ein weltweit tätiges Gesundheitsunternehmen, das Medikamente und Medizinprodukte zur Infusion, Transfusion und klinischen Ernährung anbietet. Unsere Produkte und Dienstleistungen werden in der Therapie und Versorgung von kritisch und chronisch kranken Patienten eingesetzt. (Junior) Manager Post Market Surveillance (m/w/d) Ihre Aufgabe Unterstützung bei der Implementierung und Pflege von Post-Market Surveillance Berichten, von regelmäßigen Sicherheitsaktualisierungsberichten (PSUR), Post-Market Clinical Follow-Up-Plänen/Berichten und von Post-Market Data-Trend Berichten. Unterstützung bei der Einhaltung von Qualitätsstandards in Übereinstimmung mit den globalen Qualitätsanforderungen und den lokalen und internationalen Vorschriften und Standards. Unterstützung des fristgerechten Abschlusses von Aktivitäten zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen. Vervollständigen oder überprüfen von Berichten an die Aufsichtsbehörden und Sicherstellung deren fristgerechten Einreichung. Zusammenarbeit mit dem Bereich Clinical / Medical Affairs (oder einem gleichwertigen Unternehmensbereich) und somit Entwicklung eines umfassenden Verständnisses für die Berichterstattung und der damit verbundenen SOP-Prozesse und deren zeitlichen Rahmen Ihr Profil Abgeschlossenes Hochschulstudium mit technischer Ausrichtung oder vergleichbare Qualifikation Mehrjährige Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement für Medizinprodukte Vorzugsweise Erfahrung im Bereich Post-Market-Surveillance Gefestigte Kenntnisse im Bereich regulatorischen Umfeld (ISO 13485, MDD, MDR, FDA) für Medizinprodukte. Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift Sehr gute Kommunikationsfähigkeit schriftlich / mündlich; Organisationstalent Erfahrungen im Projektmanagement Zusätzliche Infos We're still hiring! Aufgrund der aktuellen COVID-19 Lage finden Sie wichtige Hinweise zum Bewerbungsprozess hier: https://karriere.fresenius.de/de/aktueller-hinweis-zum-bewerbungsprozess-bei-fresenius Jetzt bewerben Per E-Mail senden Drucken Auf einen Blick Karrierelevel: Berufseinsteiger Berufsfeld: Qualitätsmanagement / Umwelt Arbeitsverhältnis: Unbefristet / Vollzeit Unternehmensbereich: Fresenius Kabi Standort: Friedberg / Hessen Bewerbungsfrist: keine - Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung Jetzt bewerben Per E-Mail senden Drucken Ihr Kontakt Fresenius Kabi Deutschland GmbH Bad Homburg Kennziffer 36220 Über Fresenius Karriere mit Sinn: Mehr als 290.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmensbereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienstleistungen im Gesundheitssektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen - und Teil unserer beeindruckenden Wachstumsgeschichte zu werden. karriere.fresenius.de fresenius.de   Was für Fresenius spricht: Eine Unternehmenskultur für »Unternehmer im Unternehmen«, in der Sie sehr schnell Verantwortung übernehmen können. Weitere Gründe   Unsere Leistungen: Gewinnorientierte Erfolgs­beteil­igung, Langzeit­konten für Ihre Zukunftspläne und weitere Leistungen, die den individuellen Bedürfnissen gerecht werden. Weitere Leistungen Ihr Kontakt Fresenius Kabi Deutschland GmbH Bad Homburg Kennziffer 36220 fresenius-hemocare.de Karrierelevel: Berufseinsteiger Berufsfeld: Qualitätsmanagement / Umwelt Arbeitsverhältnis: Unbefristet / Vollzeit Unternehmensbereich: Fresenius Kabi Standort: Friedberg / Hessen Bewerbungsfrist: keine - Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung Über Fresenius Mehr als 290.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmensbereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienstleistungen im Gesundheitssektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen - und Teil unserer beeindruckenden Wachstumsgeschichte zu werden. karriere.fresenius.de fresenius.de Was für Fresenius spricht: Eine Unternehmenskultur für »Unternehmer im Unternehmen«, in der Sie sehr schnell Verantwortung übernehmen können. Weitere Gründe Unsere Leistungen: Gewinnorientierte Erfolgs­beteil­igung, Langzeit­konten für Ihre Zukunftspläne und weitere Leistungen, die den individuellen Bedürfnissen gerecht werden. Weitere Leistungen

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