Mitarbeiter (m/w/x) im Bereich Qualitätsmanagement / Regulatory Affairs - Medizintechnik

75179 Pforzheim, 75172 Pforzheim
04.03.2021

Daten dieser Anzeige

Job-ID: 020422273
Mitarbeiter (m/w/x) im Bereich Qualitätsmanagement / Regulatory Affairs - Medizintechnik

DITABIS Digital Biomedical Imaging Systems AG

Germany

bewerbung@ditabis.de

Beobachtung, Interpretation und Umsetzung von internationalen regulatorischen Anforderungen Recherche und Vorgabe regulativer Anforderungen für die Entwicklung von vorrangig medizinischen Geräten Begleitung und Organisation der Abwicklung von Projekten der Sicherheits- und EMV-Prüfungen bei akkreditierten Prüflaboren Durchführung interner Schulungen zu anzuwendenden normativen und regulatorischen Forderungen und QM-Prozessen Mitarbeit bei der Erstellung der technischen Dokumentation Unterstützung bei weiteren Aufgaben des Bereiches Regulatory Affairs Erarbeitung und Pflege von QM-Prozessbeschreibungen und -Formularen Durchführung interner Audits CAPA-Bearbeitung Betreuung von Mitarbeitern bei Fragen und Problemen im QM-Bereich

There is no life (science) without electronics. Mitarbeiter (m/w/x) im Bereich Qualitätsmanagement / Regulatory Affairs - Medizintechnik Wer wir sind Die DITABIS AG ist seit über 25 Jahren Spezialist in der kundenspezifischen Entwicklung und Produktion von Geräten und Systemkomponenten in den Wachstumsmärkten der Medizin- und Life-Science-Industrie. Unsere Systeme werden von namhaften OEM-Kunden aus den Bereichen Diagnostik, Medizin- und Labortechnik weltweit erfolgreich vermarktet. Zur Verstärkung unseres Teams an unserem Standort in Pforzheim suchen wir ab sofort einen engagierten Mitarbeiter (m/w/x) im Bereich Qualitätsmanagement (QM) und Regulatory Affairs in der Medizintechnik. Ihre Aufgaben Beobachtung, Interpretation und Umsetzung von internationalen regulatorischen Anforderungen Recherche und Vorgabe regulativer Anforderungen für die Entwicklung von vorrangig medizinischen Geräten Begleitung und Organisation der Abwicklung von Projekten der Sicherheits- und EMV-Prüfungen bei akkreditierten Prüflaboren Durchführung interner Schulungen zu anzuwendenden normativen und regulatorischen Forderungen und QM-Prozessen Mitarbeit bei der Erstellung der technischen Dokumentation Unterstützung bei weiteren Aufgaben des Bereiches Regulatory Affairs Erarbeitung und Pflege von QM-Prozessbeschreibungen und -Formularen Durchführung interner Audits CAPA-Bearbeitung Betreuung von Mitarbeitern bei Fragen und Problemen im QM-Bereich Ihr Profil Erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium, idealerweise im Bereich Medizintechnik (gerne auch Absolventen / Berufseinsteiger (m/w/x)) Grundlegendes technisches Verständnis von Vorteil Aufgeschlossenes und souveränes Auftreten sowie selbstständige, strukturierte und flexible Denk- und Arbeitsweise Überzeugungs- und Durchsetzungsvermögen, gepaart mit viel Eigeninitiative Kommunikations-, Motivations- und Teamfähigkeit Kostenbewusstsein sowie kundenorientiertes Denken und Handeln Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Wir bieten Ihnen Teamwork in kollegialer Atmosphäre und Unterstützung durch unser gesamtes Team Enge Zusammenarbeit des QM- und Regulatory-Affairs-Teams mit den technisch orientierten Teams der Entwicklung und Produktion Großer Handlungs- und Gestaltungsspielraum für eigene Ideen Fachübergreifendes und anspruchsvolles Aufgabengebiet Gutes Betriebsklima, Sicherheit und Kontinuität Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann würden wir Sie gerne kennenlernen und freuen uns auf Ihre Bewerbung unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins. Weitere Informationen erteilt Ihnen gerne Herr René Wagner per E-Mail, bewerbung@ditabis.de, oder unter der Telefonnummer 07231 29863-00. DITABIS Digital Biomedical Imaging Systems AG - Freiburger Str. 3 - 75179 Pforzheim - www.ditabis.de

Pharma, Chemie, Med.-/ Biotechnologie

Projekt- und Produktmanagement/ Qualitätsmanagement

Technische Berufe/ Fertigung/ Produktion

Ingenieurwesen

Medizintechnik/ Optik

Angestellter/ Fachkraft

Einstiegsposition (keine Berufserfahrung)

Vollzeit

75179 Pforzheim

75172 Pforzheim