Product Safety Officer (m/w/d) Safety Evaluation & Trial Support

60306, Frankfurt am Main
14.02.2019

Daten dieser Anzeige

Job-ID: 009633404
Product Safety Officer (m/w/d) Safety Evaluation & Trial Support

Merz Pharma GmbH & Co. KGaA

Germany

https://merzpharma-openhire.silkroad.com/epostings/submit.cfm?fuseaction=app.jobinfo&jobid=727&company_id=30120&version=1&source=ONLINE&jobOwner=992378&aid=1

Im Detail übernehmen Sie die medizinisch-pharmakologische Bewertung von Einzelfallberichten aus klinischen Studien und dem Spontanmeldesystem. Im Anschluss leiten Sie entsprechende Maßnahmen mit ein. Auch die Kodierung unerwünschter Ereignisse prüfen Sie aus medizinisch-pharmakologischer Sicht. Regelmäßig führen Sie Signaldetektion/Signalevaluierung und Trendanalysen durch. Im Zuge des Risikomanagements analysieren Sie Medizinprodukterisiken. Fallabhängig koordinieren Sie mit Kollegen und externen Partnern die wissenschaftliche Kommunikation zur Medizinproduktesicherheit. Auch in die Planung und Koordination von Medizinproduktstudien binden wir Sie ein. Nicht zuletzt werten Sie Literaturrecherchen aus, erstellen Ad-hoc-Sicherheitsberichte, Schulungsmaterialien, Post Market Surveillance Reports/ Periodic Safety Update Reports und weitere Dokumente.

  Unsere führende Position auf den Märkten der Welt in den Bereichen Ästhetik, Neurotoxine und Consumer Care ist das Ergebnis unseres Innovationsgeistes - und des Engagements unserer Mitarbeiter. Ein hochattraktives Portfolio, eine starke Strategieausrichtung und Dynamik machen uns zu einem Unternehmen, das auf langfristigen Wachstum und Erfolg setzt. Sind auch Sie so flexibel und offen, unsere Erfolgsgeschichte weiterzuschreiben? Dann starten Sie im stabilen Umfeld der Merz Pharmaceuticals GmbH als     Product Safety Officer (m / w / d) Safety Evaluation & Trial Support  DIESE AUFGABEN WARTEN AUF SIE:  Mit Ihnen gehen wir auf Nummer sicher! Denn als Mitglied der Abteilung Global Product Safety bearbeiten Sie sowohl sicherheitsrelevante Aspekte im Rahmen klinischer Prüfungen (Wirkstoffe) als auch nach der Marktzulassung (Medizinprodukte- und Pharmakovigilanz). Dabei behalten Sie das Sicherheitsprofil der Ihnen anvertrauten Medizinprodukte zu jeder Zeit im Blick.   Im Detail übernehmen Sie die medizinisch-pharmakologische Bewertung von Einzelfallberichten aus klinischen Studien und dem Spontanmeldesystem. Im Anschluss leiten Sie entsprechende Maßnahmen mit ein. Auch die Kodierung unerwünschter Ereignisse prüfen Sie aus medizinisch-pharmakologischer Sicht. Regelmäßig führen Sie Signaldetektion/Signalevaluierung und Trendanalysen durch. Im Zuge des Risikomanagements analysieren Sie Medizinprodukterisiken. Fallabhängig koordinieren Sie mit Kollegen und externen Partnern die wissenschaftliche Kommunikation zur Medizinproduktesicherheit. Auch in die Planung und Koordination von Medizinproduktstudien binden wir Sie ein. Nicht zuletzt werten Sie Literaturrecherchen aus, erstellen Ad-hoc-Sicherheitsberichte, Schulungsmaterialien, Post Market Surveillance Reports/ Periodic Safety Update Reports und weitere Dokumente.   DAS ERWARTEN WIR VON IHNEN:  Studium der Humanmedizin und Approbation als Arzt/Ärztin oder Studium der Pharmazie mit Approbation als Apotheker/in, gerne mit Promotion Mehrjährige Berufspraxis in medizinischer oder pharmazeutischer Tätigkeit, davon mindestens ein Jahr in der Medizinprodukte-Vigilanz Nice to have: Erfahrung in der Medizinprodukteindustrie und Einblicke in folgende Themen: MPG, MPSV, MDD 93/42/EWG_MDR 2017, MEDDEV Guidelines, DIN ISO14155, 13485 und 14971 Fließendes Englisch in Wort und Schrift, Routine in MS Office sowie gerne schon in Datenbanken (ARISg, JIRA) Kommunikations- und organisationsstarker Teamplayer mit ausgeprägten analytischen und konzeptionellen Fähigkeiten und Spaß am wissenschaftlichen Arbeiten     >> Hier bewerben     Dann machen Sie den nächsten Schritt in Richtung Zukunft bei einem Top-Arbeitgeber im Herzen Frankfurts, der Ihnen von Anfang an große Entscheidungsfreiräume bietet. Eine attraktive Vergütung, flexible Arbeitszeiten und vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten inklusive.   Wir freuen uns auf Ihre Onlinebewerbung - mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung, des frühestmöglichen Eintrittstermins und der Kennziffer 156002.  

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