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Manager Global Quality Assurance (m/w/d)
Böblingen
Aktualität: 09.04.2024
Anzeigeninhalt:
09.04.2024, Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Böblingen
Manager Global Quality Assurance (m/w/d)
Stellvertretung der verantwortlichen Person GDP
Internationale Dienstleister-/Kundenaudits
Inspektionen / Mock-Inspektionen im internationalen Umfeld
Übernahme der Verantwortung für die Audit- und Inspektionsprogramme des Unternehmens
Interne Bearbeitung von Rechnungen für Inspektionskosten
Transportvalidierung: Planung, Durchführung und Erstellung von Validierungsberichten
Selbstständige und eigenverantwortliche Bearbeitung von Projekten und Problemstellungen einschließlich der abteilungsübergreifenden Koordination und Priorisierung des Aufgabengebietes unter Beachtung interner Arbeitsanweisungen, Richtlinien und geltender gesetzlicher Vorgaben
Kommunikation mit internen und externen internationalen Partnern und Behörden im Zuständigkeitsbereich; Koordination der daraus resultierenden Aktivitäten
Erfassung, Auswertung, Reporting und Trendanalyse relevanter KPIs im Verantwortungsbereich sowie Entwicklung und Umsetzung von Maßnahmen zur Verbesserung der KPIs
Entwicklung und eigenständige Umsetzung von Maßnahmen zur Verbesserung des globalen QMS, z.B. in Projekten, sowie Erstellung von globalen und lokalen SOPs und Arbeitsanweisungen
Unterstützung bei der Verhandlung von Quality Technical Agreements
Abgeschlossenes Studium im pharmazeutischen oder naturwissenschaftlichen Bereich
Berufserfahrung in einem Unternehmen der Pharma-/Life Science Industrie (wünschenswert mindestens 5 Jahre)
Umfassende Kenntnisse der pharmazeutischen Richtlinien (EU GDP und GMP-Leitlinien, AMG, AMWHV etc.)
Kenntnisse relevanter IT-Systeme (z.B. Dokumenten Dokumentenmanagement, eQMS) sind von Vorteil
Hohes Maß an Verantwortung und Selbstständigkeit, hohe Problemlösungskompetenz sowie die Fähigkeit, Verbesserungsvorschläge zu entwickeln und umzusetzen
Erfahrung im Projekt- und Fallmanagement und selbständige Leitung von Projektteams bei Problemlösungen und abteilungsübergreifenden Implementierungen
Bereitschaft zu regelmäßigen internationalen Reisen
Ergebnisorientiertes, konzeptionelles und strukturiertes Arbeiten sowie Belastbarkeit und Flexibilität werden vorausgesetzt
Ausgeprägte Teamorientierung gepaart mit starkem Durchsetzungsvermögen sowie sichere Kommunikation auf allen Ebenen der Zusammenarbeit, auch in englischer Sprache
Berufsfeld
Standorte