Referent operative QA (m/w/d)

06844, 06844 Dessau
25.09.2020

Daten dieser Anzeige

Job-ID: 016987698
Referent operative QA (m/w/d)

Merz Pharma GmbH & Co. KGaA

Germany

https://merzpharma-openhire.silkroad.com/epostings/submit.cfm?fuseaction=app.jobinfo&jobid=1055&company_id=30120&version=1&source=ONLINE&jobOwner=992295&aid=1

Betreuung des Complaint Systems am Standort Dessau mit CMS MasterControl Product Investigation Step (Untersuchung von Rücksendungen, Berichterstellung, Einpflege in MasterControl) Visualisierung / Auswertung (Trendingberichterstellung, KPI- und Präsentationserstellung) Projekt-Mitarbeit im Projekt Fast-Skin als Ansprechpartner in Q-Themen Projekt-Mitarbeit im Bereich externer Lohnhersteller als Ansprechpartner für Q-Themen Change Control Coordinator für ECC´s als Vertretung Unterstützung beim Dokumentenmanagementsystem: Dokumentennummernvergabe, Lenkung von Dokumenten, Listenpflege Unterstützung bei der Prüfung und Genehmigung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten, Sicherstellung von GMP-Anforderungen bei der Durchführung und Dokumentation der genannten Arbeiten Bewertung von Abweichungen im Status "Review Q" Pflege und Weiterentwicklung eines im Rahmen vom GMP-Audits prüffähigen und GMP-gerechten Qualitätsmanagement-Systems QA-seitige Unterstützung bei Inspektionen durch internationale Behörden und Kooperationspartner

ÜBER UNS:   Unsere führende globale Position in den Bereichen Aesthetics, Therapeutics und Consumer Care ist das Ergebnis von Innovation, Unternehmergeist und dem Engagement unserer Mitarbeiter weltweit. Ein hochattraktives Produktportfolio, eine klare Strategieausrichtung und eine dynamische Kultur sind der Schlüssel zu unserem langfristigen Wachstum und Erfolg. Teilen Sie unsere Begeisterung für kundenorientierte Arbeit und möchten ein Teil unserer Erfolgsgeschichte werden? Dann starten Sie im Bereich Global Technical Operations im Werk Dessau als          Referent operative QA (m/w/d) im Werk Dessau - zunächst befristet auf 2 Jahre -         DIESE AUFGABEN WARTEN AUF SIE:  Betreuung des Complaint Systems am Standort Dessau mit CMS MasterControl Product Investigation Step (Untersuchung von Rücksendungen, Berichterstellung, Einpflege in MasterControl) Visualisierung / Auswertung (Trendingberichterstellung, KPI- und Präsentationserstellung) Complaint SOP Dessau aktuell halten Projekt-Mitarbeit im Projekt Fast-Skin als Ansprechpartner in Q-Themen Projekt-Mitarbeit im Bereich externer Lohnhersteller als Ansprechpartner für Q-Themen Change Control Coordinator für ECC´s als Vertretung Unterstützung beim Dokumentenmanagementsystem: Dokumentennummernvergabe, Lenkung von Dokumenten, Listenpflege Unterstützung bei der Prüfung und Genehmigung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten, Sicherstellung von GMP-Anforderungen bei der Durchführung und Dokumentation der genannten Arbeiten Bewertung von Abweichungen im Status "Review Q" Pflege und Weiterentwicklung eines im Rahmen vom GMP-Audits prüffähigen und GMP-gerechten Qualitätsmanagement-Systems QA-seitige Unterstützung bei Inspektionen durch internationale Behörden und Kooperationspartner       DAS ERWARTEN WIR VON IHNEN:     ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium im Bereich Biologie, Chemie, Pharmazie oder ein ähnlicher Abschluss Berufserfahrung im Pharmaumfeld inkl. GMP-gerechter Dokumentation sichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift Kenntnisse der internationalen Richtlinien wie z.B. ICH, WHO, FDA sind wünschenswert Kenntnisse des DIN EN ISO 9000er Normwerk sind wünschenswert sicherer Umgang mit den MS-Office Anwendungen Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen eine strukturierte Arbeitsweise gepaart mit Überzeugungskraft   IHRE BEWERBUNG:>> Hier bewerben          Als wachsendes internationales Unternehmen  bietet Ihnen Merz eine attraktive Vergütung, Sonderleistungen, flexible Arbeitszeiten und vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten. Wir freuen uns auf Ihre Onlinebewerbung - mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung, des frühestmöglichen Eintrittstermins und der Kennziffer 34639.  

Pharma, Chemie, Med.-/ Biotechnologie

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Ingenieurwesen

Chemie/ Pharma/ Biotechnologie

Angestellter/ Fachkraft

Vollzeit

Befristet

06844

06844 Dessau