Senior Consultant (m/w/d) Computer System Validation

61348 Bad Homburg
21.02.2019

Daten dieser Anzeige

Job-ID: 009688456
Senior Consultant (m/w/d) Computer System Validation

Fresenius Netcare GmbH

Germany

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Fachkompetente, termin- und kostengerechte, selbständige Leitung und Durchführung von parallellaufenden Computervalidierungsprojekten inkl. der Erstellung von Angeboten und Projektbudgets Erarbeitung von Validierungskonzepten (z.B. Validierungsmasterpläne) unter Berücksichtigung der gesetzlichen Anforderungen Erstellung von Computersystemvalidierungs-Dokumenten, z.B. Durchführung und Auswertung von Risikoanalysen Teilprojektmanagement für Validierungsaktivitäten inklusive Budgeterstellung, Kosten- und Terminverfolgung, inkl. aktiver Steuerung der internen Projektmitarbeiter und externen Berater Sicherstellung der Qualitätssicherung in Projekten Koordination und Durchführung interner und externer Schulungen Durchführung und Dokumentation von Lieferantenaudits Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (Compliance)

  / KARRIERE MIT SINN / Fresenius Netcare - Als IT-Dienstleister mit rund 800 Mitarbeitern und 50 Niederlassungen in aller Welt betreut Fresenius Netcare die Informationstechnologie innerhalb der Fresenius-Gruppe, wozu Prozessberatung, IT-Lösungen, Betrieb der Infrastruktur sowie Service- und Supportleistungen rund um das Thema IT gehören.  Senior Consultant (m/w/d) Computer System Validation Die Abteilung »Quality & System Compliance« unterstützt die internen Kunden des Fresenius-Konzerns bei der Sicherstellung von IT-Compliance-Anforderungen. Als Senior Consultant Computer System Validation (m/w/d) beraten Sie unsere Kunden in nationalen und internationalen IT-Projekten und sorgen dafür, dass regulatorische Anforderungen (GxP) an die Computersysteme verstanden und eingehalten werden. Sie werden in ein Team integriert, das Ihnen alle notwendigen Prozesse vermittelt und Sie bei Ihrer Tätigkeit kontinuierlich unterstützt. Damit ist die Grundlage geschaffen, dass Sie Validierungsprojekte in Eigenverantwortung steuern und umsetzen können. Mehr Die Abteilung »Quality & System Compliance« unterstützt die internen Kunden des Fresenius-Konzerns bei der Sicherstellung von IT-Compliance-Anforderungen. Als Senior Consultant Computer System Validation (m/w/d) beraten Sie unsere Kunden in nationalen und internationalen IT-Projekten und sorgen dafür, dass regulatorische Anforderungen (GxP) an die Computersysteme verstanden und eingehalten werden. Sie werden in ein Team integriert, das Ihnen alle notwendigen Prozesse vermittelt und Sie bei Ihrer Tätigkeit kontinuierlich unterstützt. Damit ist die Grundlage geschaffen, dass Sie Validierungsprojekte in Eigenverantwortung steuern und umsetzen können. Ihre Aufgabe Fachkompetente, termin- und kostengerechte, selbständige Leitung und Durchführung von parallellaufenden Computervalidierungsprojekten inkl. der Erstellung von Angeboten und Projektbudgets Erarbeitung von Validierungskonzepten (z.B. Validierungsmasterpläne) unter Berücksichtigung der gesetzlichen Anforderungen Erstellung von Computersystemvalidierungs-Dokumenten, z.B. Durchführung und Auswertung von Risikoanalysen Teilprojektmanagement für Validierungsaktivitäten inklusive Budgeterstellung, Kosten- und Terminverfolgung, inkl. aktiver Steuerung der internen Projektmitarbeiter und externen Berater Sicherstellung der Qualitätssicherung in Projekten Koordination und Durchführung interner und externer Schulungen Durchführung und Dokumentation von Lieferantenaudits Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (Compliance) Ihr Profil Abgeschlossenes natur- oder wirtschaftswissenschaftliches Studium oder gleichwertige Erfahrung Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich der Computersystemvalidierung Ausgeprägte Kenntnisse im Qualitätswesen, verbunden mit sehr guten Kenntnissen der folgenden Regelwerke/Prozesse: GMP, FDA, Qualitätsmanagement, ITIL Mehrjährige Erfahrung in der Erstellung, Pflege und Nutzung von Dokumenten im Validierungsumfeld Routinierte Praxis in der Durchführung von Schulungen und Präsentationen Sehr sicherer Umgang mit MS Office sowie idealerweise mit Dokumenten-Management-Systemen Erfahrungen im Projektmanagement wünschenswert Idealerweise SAP-Kenntnisse Hohes Kostenbewusstsein, Umsetzungs- und Entscheidungsstärke sowie zielorientiertes Handeln Sehr gute analytische und konzeptionelle Fähigkeiten, hohe Problemlösungs-kompetenz und Kommunikationsstärke Stark ausgeprägte Kunden-, Service- und Teamorientierung Hohes Maß an Eigeninitiative und Einsatzbereitschaft Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort- und Schrift Zusätzliche Infos Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihrer Verfügbarkeit über unser Online-Bewerbungsformular. Jetzt bewerben Per E-Mail senden Drucken Auf einen Blick Karrierelevel: Berufserfahrene Berufsfeld: Informationstechnologie Arbeitsverhältnis: Unbefristete Anstellung / Vollzeit Unternehmensbereich: Fresenius Netcare Standort: Bad Homburg / Hessen Bewerbungsfrist: keine - Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung Jetzt bewerben Per E-Mail senden Drucken Ihr Kontakt Susanne Schultz Fresenius Netcare GmbH Bad Homburg Kennziffer 30759 +49 6172 608-2980 Über Fresenius Karriere mit Sinn: Mehr als 270.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmensbereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienstleistungen im Gesundheitssektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen - und Teil unserer beeindruckenden Wachstumsgeschichte zu werden. karriere.fresenius.de fresenius.de   Was für Fresenius spricht: Eine Unternehmenskultur für »Unternehmer im Unternehmen«, in der Sie sehr schnell Verantwortung übernehmen können. Weitere Gründe   Unsere Leistungen: Gewinnorientierte Erfolgs­beteil­igung, Langzeit­konten für Ihre Zukunftspläne und weitere Leistungen, die den individuellen Bedürfnissen gerecht werden. Weitere Leistungen Ihr Kontakt Susanne Schultz Fresenius Netcare GmbH Bad Homburg Kennziffer 30759 +49 6172 608-2980 fresenius-netcare.de Karrierelevel: Berufserfahrene Berufsfeld: Informationstechnologie Arbeitsverhältnis: Unbefristete Anstellung / Vollzeit Unternehmensbereich: Fresenius Netcare Standort: Bad Homburg / Hessen Bewerbungsfrist: keine - Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung Über Fresenius Mehr als 270.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmensbereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienstleistungen im Gesundheitssektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen - und Teil unserer beeindruckenden Wachstumsgeschichte zu werden. karriere.fresenius.de fresenius.de Was für Fresenius spricht: Eine Unternehmenskultur für »Unternehmer im Unternehmen«, in der Sie sehr schnell Verantwortung übernehmen können. Weitere Gründe Unsere Leistungen: Gewinnorientierte Erfolgs­beteil­igung, Langzeit­konten für Ihre Zukunftspläne und weitere Leistungen, die den individuellen Bedürfnissen gerecht werden. Weitere Leistungen Bei Fresenius Netcare stimmt das Klima: IT-Dienstleistungen haben hier viel mit Menschen zu tun. Ich werde in internationalen Projekten individuell gefördert und alle Lösungen dienen mittelbar dem Patienten -- ein guter Ort für meine Karriere. Kinga Urbanski, Consultant Materials Management, Fresenius Netcare Bei Fresenius Netcare stimmt das Klima: IT-Dienstleistungen haben hier viel mit Menschen zu tun. Ich werde in internationalen Projekten individuell gefördert und alle Lösungen dienen mittelbar dem Patienten -- ein guter Ort für meine Karriere. Kinga Urbanski, Consultant Materials Management, Fresenius Netcare

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