Senior Manager Quality Management Systems (w/m/d)

36251 Bad Hersfeld
12.05.2021

Daten dieser Anzeige

Job-ID: 021699861
Senior Manager Quality Management Systems (w/m/d)

Fresenius Kabi

Germany

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Entwicklung, Verwaltung und Aufrechterhaltung von Qualitätssicherungsverfahren und -aktivitäten zur Sicherstellung der Einhaltung der geltenden Qualitätsstandards sowie der geltenden gesetzlichen Anforderungen (ISO 9001, ISO 13485, MDD 93/42 / EEC, MDR usw.) in Bezug auf unsere Prozesse, Produkte und Systeme Identifizierung sich wiederholender Qualitätsprobleme und Unterstützung bei der Behebung; Durchführung von Ursachenuntersuchungen sowie Leitung entsprechender Meetings für fehlerhafte Materialien und CAPAs Leitung und Aufrechterhaltung des kontinuierlichen Verbesserungsprozesses (CAPA) Leitung der Implementierung und Änderung von Qualitäts-Systemen und Prozessen Betreuung lokaler und globaler Organisationen während der Einführung und des Betriebs von Systemen hinsichtlich Prozess- und Systemanwendung Änderungsmanagement hinsichtlich Systemfunktionalitäten Planung und Durchführung von Validierungsaktivitäten Koordination der Zusammenarbeit mit Entwicklern und Lieferanten unter Einhaltung aller GMP relevanter Vorgaben Qualitätsmanagement / Umwelt

Über Fresenius / KARRIERE MIT SINN / Fresenius Kabi ist ein weltweit tätiges Gesundheitsunternehmen, das Medikamente und Medizinprodukte zur Infusion, Transfusion und klinischen Ernährung anbietet. Unsere Produkte und Dienstleistungen werden in der Therapie und Versorgung von kritisch und chronisch kranken Patienten eingesetzt. Senior Manager Quality Management Systems (w/m/d)  Ihre Aufgabe Entwicklung, Verwaltung und Aufrechterhaltung von Qualitäts­sicherungs­verfahren und -aktivitäten zur Sicherstellung der Einhaltung der geltenden Qualitätsstandards sowie der geltenden gesetzlichen Anforderungen (ISO 9001, ISO 13485, MDD 93/42 / EEC, MDR usw.) in Bezug auf unsere Prozesse, Produkte und Systeme Identifizierung sich wiederholender Qualitätsprobleme und Unterstützung bei der Behebung; Durchführung von Ursachenuntersuchungen sowie Leitung entsprechender Meetings für fehlerhafte Materialien und CAPAs Leitung und Aufrechterhaltung des kontinuierlichen Verbesserungsprozesses (CAPA) Leitung der Implementierung und Änderung von Qualitäts-Systemen und Prozessen Betreuung lokaler und globaler Organisationen während der Einführung und des Betriebs von Systemen hinsichtlich Prozess- und Systemanwendung Änderungsmanagement hinsichtlich Systemfunktionalitäten Planung und Durchführung von Validierungsaktivitäten Koordination der Zusammenarbeit mit Entwicklern und Lieferanten unter Einhaltung aller GMP relevanter Vorgaben Ihr Profil Ausgeprägte Kenntnisse bezüglich ISO 13485 und ISO 9001, Medizinprodukteverordnung (MDR), FDA-Qualitätssystemverordnung, Good Manufacturing Practices (GMP) und geltender Qualitätssystemstandards (technischer) Bachelor- / Master-Abschluss Mindestens 5 Jahre Erfahrung im genannten Aufgabengebiet mit Medizinprodukten Erfahrung als leitender Auditor Erfahrung mit der Entwicklung, Implementierung und Überarbeitung von Qualitätssystemen Hervorragende schriftliche und mündliche Englischkenntnisse (fachbezogen) Sehr gute IT-Kenntnisse Ausgeprägte Moderationsfähigkeiten, organisatorische Fähigkeiten und eine analytische Denkweise Internationale Reisebereitschaft Jetzt bewerben  Per E-Mail teilen  Drucken Ihr Kontakt Carina Proll Fresenius Kabi Deutschland GmbH Bad Hersfeld Kennziffer 43634 >  fresenius-kabi.de Auf einen Blick Karrierelevel: Berufserfahrene Berufsfeld: Qualitätsmanagement / Umwelt Arbeitsverhältnis: Unbefristet / Vollzeit Unternehmensbereich: Fresenius Kabi Standort: Bad Hersfeld / Hessen Bewerbungsfrist: keine - Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung Über Fresenius Mehr als 300.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmens­bereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienst­leistungen im Gesundheits­sektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen - und Teil unserer beeindruckenden Wachstums­geschichte zu werden.>  karriere.fresenius.de >  fresenius.de Was für Fresenius spricht: Eine Unternehmens­kultur für "Unternehmer im Unter­nehmen", in der Sie sehr schnell Verantwortung übernehmen können. Unsere Leistungen: Gewinnorientierte Erfolgs­beteiligung, Langzeit­konten für Ihre Zukunfts­pläne und weitere Leistungen, die den individuellen Bedürfnissen gerecht werden. >  Weitere Gründe >  Weitere Leistungen Fresenius Kabi Deutschland GmbH https://files.relaxx.center/kcenter-google-postings/kc-20482/logo_google.png 2021-07-09T13:33:21Z FULL_TIME YEAR null Bad Hersfeld 36251 Robert-Koch-Straße 5

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