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Experte Qualitätskontrolle - Stellvertretende Teamleitung Labor (m/w/d)
Salzgitter
Aktualität: 05.04.2024
Anzeigeninhalt:
05.04.2024, Kirsch Pharma GmbH
Salzgitter
Experte Qualitätskontrolle - Stellvertretende Teamleitung Labor (m/w/d)
Unterstützung bei der Entwicklung neuer analytischer Methoden und Optimierung bereits bestehender analytischer Methoden (ICP-OES, UV/VIS, DC, Titration etc.)
Erstellung von Methodenverifizierungs- und Methodenvalidierungsdokumentation nach GMP-Anforderungen
Koordination und Sicherstellung der Durchführung aller Aktivitäten in der Qualitätskontrolle, die im Rahmen von Validierungs-, Qualifizierungs- und Optimierungsprojekten anfallen
Planung und Koordination von analytischen Gerätequalifizierungen
Erstellung, Prüfung und Freigabe bzw. kontinuierliche Anpassung von analytischen Prüfanweisungen und fachspezifischen SOPs
Unterstützung der Leitung Qualitätskontrolle bei der Koordination des Teams von CTAs und Laboranten
Umsetzung notwendiger präventiver Maßnahmen und Korrekturmaßnahmen (CAPA) aus Abweichungen und Audits
Abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie, Chemie o. Ä. (Chemieingenieur, Lebensmittelchemie) oder Chemielaborant mit einschlägiger Berufserfahrung
Berufserfahrung im Bereich Qualitätskontrolle/Qualitätssicherung in einer pharmazeutischen Produktionsstätte sowie Kenntnisse mit gängigen GMP Regularien wünschenswert
Erfahrung in chemischer Analytik, speziell im Bereich Methodenvalidierung
Gutes analytisches und strukturiertes Denkvermögen und Problemlösungskompetenz
Ausgeprägte Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
Selbständige, sorgfältige und zielorientierte Arbeitsweise
Flexibilität bei wechselnden Aufgabenstellungen und Tätigkeiten
Kenntnisse in SAP sind wünschenswert
Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Berufsfeld
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